头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

赤天化股价震荡调整 北向资金逆势增持

上海 - 6月13日，A股市场震荡调整，沪指跌0.62%，收报3279.77点；深证成指跌0.77%，收报12357.49点；创业板指跌1.23%，收报2543.54点。其中，赤天化（000925）跌幅较大，收报5.56元，跌幅5.56%。

盘面上，化工板块表现活跃，涨幅居前，其中，石英砂板块涨幅超2%，龙头股东方涨停。此外，养殖、煤炭、电力等板块也有所上涨，而房地产、食品饮料、家电等板块则有所下跌。

北向资金全天净流入A股市场116.8亿元，其中沪股通净流入72.8亿元，深股通净流入44亿元。从盘面看，北向资金主要加仓了化工、电力、银行等板块，而减仓了房地产、食品饮料、医药等板块。

赤天化主要从事钛白粉、硫酸钛、钛酸钡等钛系化工产品的生产和销售。公司今年一季度实现营业收入4.37亿元，同比减少11.77%；净利润为-4018.07万元，同比减少15.77%；基本每股收益为-0.02元。

尽管赤天化股价近期有所下跌，但北向资金却逆势增持。这主要有以下几个原因：

• **钛白粉行业景气向好。**受下游涂料、造纸等行业需求增长驱动，钛白粉行业景气度持续向好。预计2024年全球钛白粉需求将增长5%左右，中国市场需求将增长6%左右。
• **赤天化产能扩张计划落地。**赤天化近期公告称，公司投资建设的2万吨/年钛白粉项目已于近日试生产成功，预计7月份将正式投产。该项目的投产将使公司钛白粉产能提升至6万吨/年，有利于公司进一步增强市场竞争力。
• **赤天化估值吸引力提升。**截至2024年6月13日收盘，赤天化动态市盈率为12.5倍，低于钛白粉行业平均市盈率的15倍。因此，北向资金认为赤天化股价估值偏低，具有较高的投资价值。

不过，也有分析人士指出，赤天化短期内仍面临一些压力，例如原材料价格上涨、环保成本增加等。因此，投资者在投资赤天化时仍需谨慎。